Viales de inyección moldeados Tipo I, II, III

Formato disponible: tamaños de 5ml a 100ml, cumplen todos los requisitos especificados en la última versión de la norma de CFDA YBB, USP, EP.

Palabras clave:

Viales de inyección moldeados Tipo I II III

Categoría：

Vial de inyección, tipo I, II, III

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Viales de inyección moldeados Tipo I, II, III

Formato disponible: tamaños de 5ml a 100ml, cumplen todos los requisitos especificados en la última versión de la norma de CFDA YBB, USP, EP.

Color: claro y ámbar;

Tipo de vidrio: hecho de vidrio sodalime o vidrio borosilicato, incluidos los tipos I, II, III que siempre están disponibles en stock.

Breve introducción del vidrio moldeado para inyección

Tipo de vidrio

El vidrio en su forma pura consiste en dióxido de silicio con un punto de fusión de aproximadamente 1700 °. Los modificadores de red agregados, como los óxidos de sodio y potasio u óxido bórico, son para reducir el punto de fusión, mientras que otros estabilizadores de red, como los óxidos de calcio y aluminio, son para mejorar la durabilidad del vidrio. El vidrio coloreado (por ejemplo, vidrio ámbar) se produce por óxidos de metales de transición como los óxidos de hierro. Todos los aditivos al dióxido de silicio puro pueden verse como posibles extraíbles en vidrio.

Las composiciones de vidrio no existen en una composición química estequiométrica, sino que se expresan en una variedad de composiciones. Por lo tanto, existe una variación permitida dentro de un tipo de vidrio, y los tipos de vidrio pueden variar ligeramente entre los productores de vidrio. El vidrio soda-cal-sílice consiste en sílice (60% - 75%), óxidos de sodio y potasio (12% - 18%) y cantidades más pequeñas de óxidos de calcio, magnesio y aluminio (5% - 12%). Este vidrio tiene un coeficiente de expansión (COEs) relativamente alto de 8,4-9,2x10-6K-1 (20-300 ℃) y es susceptible a daños por choque térmico. El vidrio de borosilicato se compone de sílice (70% - 80%), óxido bórico (7% - 13%) y cantidades más pequeñas de óxidos de sodio, potasio y aluminio. La presencia de boro proporciona una mayor resistencia al choque térmico y al ataque hidrolítico. El vidrio Tipo I está disponible en dos formulaciones: vidrio 3,3 y vidrio 5,1, en referencia a sus COEs individuales de 3,25 × 10-6K-1 (20-300 ℃) por grado y 5,1 × 10-6K-1 (20-300 ℃), respectivamente.

Recipientes de vidrio para uso farmacéutico

Los recipientes de vidrio para uso farmacéutico son artículos de vidrio destinados a entrar en contacto directo con preparados farmacéuticos. La estabilidad hidrolítica de los recipientes de vidrio para uso farmacéutico se expresa por la resistencia a la liberación de sustancias minerales solubles en el agua en las condiciones prescritas de contacto entre la superficie interior del recipiente o los granos de vidrio y el agua.

La resistencia hidrolítica se evalúa valorando el álcali liberado. Según su resistencia hidrolítica, los envases de vidrio se clasifican de la siguiente manera:

Tipo de vidrio	Resistencia hidrolítica	Solicitud
Tipo I	Vidrio neutro, un vidrio de borosilicato que contiene cantidades significativas de óxido bórico. Con una alta resistencia hidrolítica debido a la composición química del propio vidrio. (vial de vidrio moldeado y vial tubular)	Adecuado para la mayoría de las preparaciones, ya sea para uso parenteral o no (uso inyectable)
Tipo II	Soda-lime glass with sulfur treatment, with a high hydrolytic resistance resulting from suitable treatment of the surface of glass vial (only moulded glass vial)	Adecuado para la mayoría de las preparaciones acuosas ácidas y neutras, ya sea para uso parenteral o no.
Tipo III	Vidrio de soda-cal, con solo moderada resistencia hidrolítica (solo vial de vidrio moldeado). Algunas fábricas usan recipientes de vidrio de tubo ámbar para uso oral.	Indicado en general para preparaciones no acuosas de uso parenteral, para polvos de uso parenteral (excluidas las preparaciones liofilizadas) y para preparaciones no parenterales.

Ventaja

Nuestra empresa realiza la producción limpia GMP, la serie completa de productos, el suministro integral y se ha convertido en el mayor proveedor de Asia y uno de los tres principales proveedores mundiales de materiales de embalaje de vidrio farmacéutico.

1. Nuestra empresa produce y suministra todos los materiales de embalaje de vidrio farmacéutico bajo las normas de CFDA / ISO y los requisitos especificados en la versión actual de EP y USP.

2. Nuestros productos se exportan a casi 92 países y regiones, con una escala de exportación anual de alrededor de 200 millones de USD.

3. Ha pasado sucesivamente certificaciones de sistemas relevantes, incluyendo ISO15378, ISO9001, ISO14001, ISO45001, FSSC22000.

El vidrio farmacéutico que producimos casi cubre los principales tipos de productos y especificaciones requeridas en el mercado. Al mismo tiempo, también producimos tapones de caucho butílico para inyección y tapas de soporte relacionadas.

Certificado

Control de calidad

Desarrollar drásticamente la certificación de calidad del sistema de gestión de calidad ISO9001 y el estándar ambiental ISO14001, para formar un sistema de garantía de calidad riguroso completo en la empresa para cumplir con los estándares externos e internacionales en línea. El 19 de febrero de 1998, obtuvimos la certificación del sistema de calidad ISO9002: 94. Pasó la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001: 2000 el 25 de agosto de 2003 y la norma ISO14001: 2000 el 25 de agosto de 2003.

La empresa ha establecido un sistema de servicios de mercado sólido, a través de los servicios de mercado, trabaja para dominar eficazmente la comprensión de las necesidades de los diferentes clientes, para captar el pulso del mercado y maximizar la eliminación de las quejas de los clientes. La implementación de las quejas de los clientes en el sistema de archivos es responsable de que cada una de las quejas de los clientes deba contar con personal especial al final, para lograr la implementación de la tasa de quejas de los clientes al 100%.

Equipo

Viales moldeados ámbar para inyección

Vial moldeado tipo I de peso ligero (Lyo-Vial)